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X市生物医药产业发展调研报告
生物医药是现代产业体系中成长性较好、发展较为活跃的领域之一，也是XX省委、省政府提出的重点培育的8个千亿级优势产业之一。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。对生物医药产业所涵盖的以生物技术药、化学药、现代中药（民族药）、医疗器械为主的医药制造业，以及以生物技术为基础的天然健康产品制造业，同时包含研发、检测等生物医药相关服务进行讨论，期望为XX市生物医药产业发展提供有益借鉴。
一、XX市生物医药产业发展面临的主要问题
（一）产业竞争力不强，集群化水平低
第一，产值规模较小。中国生物医药产业主要集中于长三角、环渤海、粤港澳大湾区及成渝地区双城经济圈。与这些区域的主要城市相比，XX市的产业规模差距较大。石家庄市、长沙市、成都市、重庆市生物医药制造业产值规模达到600亿元，而XX市仅有300亿元规模，只相当于苏州市2100亿元的七分之一。
第二，企业集聚不足。XX市生物医药领域企业总量（355个）约为成都市（1009个）、重庆市（921个）的三分之一；高新技术企业数量（41个）约为成都市（160个）、重庆市（145个）的四分之一；专精特新“小巨人”企业数量（14个）差距不大，但国家级仅有2个。同时，缺少具有强大辐射力的发展载体。作为XX省内发展生物医药产业的重点区域，XX市高新区集聚生物医药企业339家；石家庄市高新区、成都市高新区分别集聚生物医药企业1816家、3000余家。
（二）产业结构失衡，产业赛道不健全
第一，产业内部结构不合理。XX市生物医药制造业规模占全产业链比重仅为30％，不到流通领域的一半。制造业中，传统中药（民族药）占比为44％，天然健康产品占比为36％，化学药占比为12％，生物技术药、高端医疗器械等新兴领域发展严重滞后，占比为8％，呈现“药强械弱”的偏科局面。
第二，细分领域短板突出。一是生物技术药主要以疫苗为主，抗体药物、细胞产品等其他管线不丰富，上下游配套不健全，药用玻璃等配套空白，检验、批签发能力尚需提升。二是中药（民族药）深度开发及创新能力不足，精加工产品少，同质化严重。三是天然健康产品龙头企业和拳头产品少，市场开拓能力不足，产品加工能力弱。四是化学药缺乏原研药和高端仿制药，原料和市场两头在外，环保政策趋严，项目难落地。五是医疗器械产业基础薄弱，90％属中小企业，主要生产义齿、医用卫生敷料等技术含量低的易耗型医疗用品。
（三）创新驱动不足，研发体系不完善
第一，研发投入较少，研发能力较弱。2023年，除沃森生物研发投入占营收比重的22.14％、龙津药业为38.90％以外，其他企业与顶尖生物医药企业20％以上的平均研发投入有较大差距，缺乏积极活跃的产业创新氛围。除疫苗之外，其他产业领域有影响力的创新产品少，近三年没有一个上市创新药，2023年，XX市新获批上市的3个药品均为仿制药。累计专利数量、国产医疗器械上市数量、仿制药通过一致性评价数量均未达到成都市、重庆市的一半。
第二，创新研发体系不完善，产学研联动不紧密。产业快速发展所需的共性技术、关键技术、前沿技术的科研联合攻关能力不足。目前，上市许可持有人制度（MAH）允许研发端和制造端独立，产业协同创新成趋势，但XX市科技成果转化矛盾依旧突出。生物医药临床试验支撑不强，药物临床研究（GCP）机构建设不足，合同研发（CRO）、合同研发生产（CDMO）等环节缺失。